MeBu Medtech
Medizinprodukteberatung von der Idee bis zum Marktzugang
Wir bei MeBu Medtech sind Ihr Partner für ganzheitliche Medizinprodukteberatung – von der ersten Produktidee bis zur erfolgreichen Zulassung und Markteinführung.
Unser Expertenteam vereint über 25 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Usability Engineering, klinischer Bewertung sowie Marketing und Vertrieb.
MeBu Medtech
Medical device consulting from concept to market access
At MeBu Medtech, we are your partner for comprehensive medical device consulting—from the initial product concept to successful approval and market launch.
Our team of experts has over 25 years of combined experience in regulatory affairs, quality management, usability engineering, clinical evaluation, marketing, and sales.
Quality
Qualitätsmanagement nach ISO 13485 – sicher, effizient, auditbereit.
Wir entwickeln und optimieren praxisnahe QM-Systeme, die Normen erfüllen und im Alltag funktionieren – ISO 13485- und MDR-konform, transparent und auditfest.
Quality management according to ISO 13485 – secure, efficient, audit-ready.
Regulatory
Von der Dokumentation bis zur Zulassung – MDR- und FDA-konform.
Wir erstellen vollständige Technische Dokumentationen, Risikoanalysen, Usability- und CAPA-Dossiers und begleiten Zulassungen in Europa und den USA – effizient und normensicher.
From documentation to approval – MDR and FDA compliant.
Clinical
Klinische Daten, die überzeugen – wissenschaftlich fundiert und praxisnah.
Wir unterstützen bei klinischen Bewertungen, PMCF-/PMS-Aktivitäten und der Zusammenarbeit mit Prüfzentren – für sichere, nachvollziehbare und regulatorisch belastbare Ergebnisse.
Convincing clinical data – scientifically sound and practical.
Market
Wir machen Medizintechnik sichtbar.
Von der strategischen Marktanalyse über Messe- und Workshop-Konzepte bis hin zu zielgerichteten Marketingstrategien – wir helfen, Produkte und Unternehmen wirkungsvoll zu positionieren und nachhaltig im Markt zu etablieren.
We bring medical technology into focus – with strategy, creativity, and sustainable market positioning.
Sales
Wir verbinden Innovation mit dem Markt.
Wir unterstützen beim Aufbau und der Erweiterung von Vertriebsstrukturen, identifizieren geeignete Distributoren und Handelspartner in Europa und begleiten bei der Erschließung neuer Märkte – effizient, transparent und partnerschaftlich für Ihren Produkterfolg.
We connect innovation with the market.
EU-Importer
Importdienstleistung für Hersteller außerhalb der EU.
EU-Importeur für Medizinprodukte – wir sichern den europäischen Marktzugang gemäß MDR.
Import service for manufacturers outside the EU.
Ihr Partner für den Medizintechnik-Markt
Gemeinsam zum Markterfolg in der Medizintechnik
Mit unserer langjährigen Erfahrung unterstützen wir Unternehmen der Medizintechnik in allen Phasen – von der Entwicklung bis zur erfolgreichen Markteinführung. Unsere Leistungen verbinden technisches Know-how mit regulatorischer Sicherheit und klinischer Expertise.
Wir sorgen für effiziente Qualitätsmanagementsysteme, erstellen technische Dokumentationen nach MDR und FDA, begleiten klinische Bewertungen und PMCF-/PMS-Aktivitäten und unterstützen beim Marktzugang, der Suche nach Vertriebspartnern sowie bei Marketingmaßnahmen.
Durch diese ganzheitliche Betreuung schaffen wir für unsere Kunden klare Strukturen, sichere Zulassungen und nachhaltigen Erfolg im europäischen und internationalen MedTech-Markt.
Together Towards Market Success in Medical Technology
With many years of experience, we support medical device companies throughout every phase – from development to successful market launch.
Our services combine technical expertise with regulatory reliability and clinical competence.
We design and maintain efficient quality management systems, prepare technical documentation in accordance with MDR and FDA requirements, conduct clinical evaluations and PMCF/PMS activities, and assist with market access, distributor search, and marketing initiatives.
Through this comprehensive approach, we provide our clients with clear structures, compliant approvals, and sustainable success in the European and international MedTech markets.
Your partner for the medical technology market
SMART MEDTECH SOLUTION
Gemeinsam zum Erfolg in der Medizintechnik
Erfolg in der Medizintechnik entsteht durch Erfahrung, Vertrauen und klare Strategien.
Mit MeBu Medtech gewinnen Sie einen Partner, der Ihre Ziele versteht und Sie auf dem Weg dorthin begleitet – von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Markteinführung oder gezielt in einzelnen Projektphasen.
Wir hören zu, analysieren, strukturieren und setzen um – transparent, effizient und lösungsorientiert.
Dank unserer langjährigen Erfahrung und unseres starken Netzwerks verbinden wir regulatorische Anforderungen, klinische Evidenz und Marktzugang zu einem ganzheitlichen Konzept.
Unser Ziel: Ihr Produkt sicher, erfolgreich und nachhaltig im Markt zu etablieren – mit einem Partner, auf den Sie sich verlassen können.
Together Towards Success in Medical Technology
Success in medical technology is built on experience, trust, and clear strategies.
With MeBu Medtech, you gain a partner who understands your goals and supports you every step of the way – from the first concept to a successful market launch, or in selected phases of your project.
We listen, analyze, structure, and implement – transparent, efficient, and solution-oriented.
With our extensive experience and strong network, we bring together regulatory compliance, clinical evidence, and market access into one seamless approach.
Our goal: to establish your product safely, successfully, and sustainably in the market – with a partner you can rely on.